1、熟悉藥品管理及注冊法規(guī)等，對藥品申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解。
2.按照中國的各種注冊法規(guī)及技術指導原則制作各種注冊申請資料，并按時提交申請及對后續(xù)的藥檢、審評、審批過程及時跟進并匯報。
3、能獨立處理或解決藥品注冊過程中的有關問題。4. 工作認真細致，責任心強，有團隊合作精神。
能力要求：
1. 2年或2年以上藥品注冊工作經(jīng)驗；2. 醫(yī)學、藥學相關專業(yè)本科或本科以上學歷；3. 熟悉檢索FDA, SFDA, CDE藥品注冊相關法規(guī)；4 .日語能熟練的聽、說、讀、寫 
5. 熟練操作Excel、PowerPoint、Outlook；

暫無