l     職責描述

1、對于擬定的制劑處方進行優(yōu)化；

2、對于制劑中的原料、輔料、容器等進行相容性研究；必要時調(diào)查原輔料的品質(zhì)；

3、對于制劑進行實驗室規(guī)模的配制，工藝參數(shù)摸索；

4、對于制劑進行在線的工藝參數(shù)開發(fā)；

5、對于藥品注冊申請中遇到的問題，設(shè)計實驗，提交數(shù)據(jù)和報告；

6、協(xié)助藥事開發(fā)擔當完成必要的申請資料，提交實驗結(jié)果；

7、對于上述實驗中的樣品進行理化學分析（HPLC等）；

8、與生產(chǎn)部門、總公司的技術(shù)人員協(xié)作，完成制劑開發(fā)試驗；

9、了解中國藥典、中國的藥品研發(fā)生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)和指導原則。

暫無