易啟醫(yī)藥科技有限公司（易啟醫(yī)藥）是一家可以提供一站式服務的合同研究組織(CRO)，公司根據不同需求有針對性地為國內外制藥企業(yè)、生物科技公司及醫(yī)藥器械公司提供全方位服務。易啟醫(yī)藥可以提供完整的產業(yè) 鏈服務，注冊和戰(zhàn)略咨詢、項目管理和監(jiān)查、項目稽查、方案設計、數據管理、生物統(tǒng)計、臨床電子數據采集（EDC）、新藥I-IV期臨床試驗、醫(yī)療器械及診斷試劑等臨床研究、中藥各期臨床試驗,特別是創(chuàng)新藥物首次人體試驗和I期臨床試驗、生物等效試驗、 心臟毒性臨床評價 (IQT和TQT試驗)等全面服務。
易啟醫(yī)藥核心團隊2010年-2012年曾參與CFDA“藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則”和“藥物臨床試驗生物樣本分析實驗室管理規(guī)定”起草，2012年12月頒布；2013年曾參與CFDA“首次人體臨床試驗指導意見”起草；2014年曾參與CFDA“QTc研究在早期臨床試驗指導意見”討論。
易啟醫(yī)藥具有一個專業(yè)、精干而又和諧的團隊,是支持我們滿足客戶需求的根基。醫(yī)學專家有著20多年多種治療藥物領域的豐富臨床試驗經歷; 臨床藥理學專家有著10多年的藥代/藥效動力學臨床研究經驗。公司質量保障體系（SOPs）完全遵循ICH-GCP及相關管理法規(guī)，在實際工作中生成，并且通過了幾十家國內外制藥企業(yè)各種項目稽查和監(jiān)查、藥監(jiān)部門的核查和視察。近幾年，公司核心團隊完成近百項I-IV期臨床試驗和醫(yī)療器械及中藥臨床試驗,包括三十多項創(chuàng)新藥物I期臨床試驗和生物等效性試驗，數十項首次人體試驗及國內首個符合國際標準(E14)心臟毒性臨床評價（TQT試驗)。
