崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜；
3、跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新；
4、及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較信息；
5、定期匯報(bào)工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
任職要求：
1、全日制大專以上學(xué)歷，文科專業(yè)優(yōu)先；
2、英語(yǔ)四級(jí)以上，口語(yǔ)聽說流利；
3、優(yōu)先錄取熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、熟悉IS013485/IS09001相關(guān)知識(shí)；
4、有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、能夠合理安排時(shí)間并獨(dú)立完成工作
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深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司位于深圳市龍崗區(qū)寶龍工業(yè)城寶龍六路4號(hào)--益心達(dá)介入醫(yī)學(xué)科技園，公司成立于一九九六年，是一家專業(yè)從事介入醫(yī)學(xué)導(dǎo)管及其附件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來，堅(jiān)持以人為本的理念，嚴(yán)格貫徹ISO13485質(zhì)量體系和ＧＭＰ相關(guān)規(guī)定，走產(chǎn)、學(xué)、研一體化道路，公司目前已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的幾十個(gè)產(chǎn)品，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美，并在全國(guó)各大城市設(shè)有辦事處，在深圳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)帶－-寶龍高新技術(shù)開發(fā)區(qū)建立了2.5萬平方米的益心達(dá)介入醫(yī)學(xué)科技園，建成了國(guó)內(nèi)一流的的高質(zhì)醫(yī)療耗材生產(chǎn)供應(yīng)基地。