崗位職責：
1、 定期對凈化車間的環(huán)境及凈化室人員手部細菌總數(shù)檢測并出具報告；
2、 負責產品的初始污染菌及滅菌后無菌和細菌內的毒素的檢測并出具報告；
3、 按照中國藥典對純化水進行檢測并出具報告。
4、 定期盤點試劑庫存，做好試劑的采購和入庫安排。
5、 對需要進行驗證，確認的生物檢測過程或方法及時進行驗證確認；
6、 根據(jù)SOP測試E0，ECH含量，熟練使用分光光度計和氣相色譜儀，出具檢測報告；
7、 測試過程中的異常情況匯報及總結，處理；
8、 負責對使用設備的檢查和相關記錄的收集工作；
9、 其他交付需要完成的工作
任職要求：
1、 生化相關專業(yè)或經(jīng)過相關培訓，大專及以上學歷；
2、 熟悉相關生化檢測的方法和操作；
3、 熟悉對醫(yī)療器械生產企業(yè)的環(huán)境要求；
4、 能獨立完成生物相關的檢測，并對無菌要求有一定的了解；
5、 具有一定的專業(yè)知識，能夠分析，解決檢測過程中發(fā)現(xiàn)問題；
6、 熟悉SPDA日常監(jiān)管要求；
7、 良好的溝通，協(xié)調能力，思路清晰，條理清楚，思考全面；
8、 較強的獨立處理問題能力及責任心，認真負責，有良好的團隊精神。
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上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質臨床治療方案，通過不斷努力，公司率先在國內實現(xiàn)了順應性椎體擴張球囊導管的國產化，打破了跨國公司的產品技術壟斷，并大大的降低了產品價格，使更多的患者受益。目前，公司產品質量和穩(wěn)定性已達到國際先進水平，產品覆蓋了500多家二級以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達國家，使超過數(shù)萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內椎體成形微創(chuàng)介入手術器械領域和跨國企業(yè)直接競爭，并且已經(jīng)建立了領先的市場地位。

公司產品屬于生物和新醫(yī)藥領域中重點支持的先進醫(yī)療設備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產品，所屬細分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。

目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術系統(tǒng)的研發(fā)、生產和銷售，產品主要用于因骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術治療，具體包括經(jīng)皮椎體成形（PVP）手術系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴張椎體后凸成形（PKP）手術系統(tǒng)。

公司依托不斷加強的公司研發(fā)團隊，瞄準骨科微創(chuàng)領域的發(fā)展趨勢，堅持產品的滾動開發(fā)，并逐步實現(xiàn)了產品從技術跟隨到技術創(chuàng)新和領先的身份轉換。

目前公司擁有多項國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產品注冊證，擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產品曾先后榮獲多項榮譽及認證。

公司自成立以來一直保持高速成長。高質量的產品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網(wǎng)絡和領先的市場地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實力、完善的售后服務體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學術機構保持良好的互動關系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。

公司的經(jīng)營理念為：永遠立足于醫(yī)生和患者，用心創(chuàng)造值得信賴的一流產品