崗位職責(zé)：
獨(dú)立按時(shí)完成注冊臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，從項(xiàng)目啟動(dòng)到臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的完成；
起草臨床試驗(yàn)相關(guān)文件，收集及處理試驗(yàn)數(shù)據(jù)；
推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)程，和相關(guān)部門順暢溝通。
醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊，包括檢測、資料準(zhǔn)備、技術(shù)審評和行政審批的跟進(jìn)；
與申請人及時(shí)跟進(jìn)及溝通產(chǎn)品注冊相關(guān)事宜；
與相關(guān)政府部門保持良好關(guān)系；
完成領(lǐng)導(dǎo)委派的其他工作。
任職要求：
英語4級（必須），會(huì)日語者優(yōu)先；
具有產(chǎn)品注冊臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
具有2年以上醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)，熟悉產(chǎn)品注冊的相關(guān)法律法規(guī)；
良好的項(xiàng)目管理、計(jì)劃和解決問題能力；
良好的溝通能力；
工作態(tài)度積極，能承受壓力。

一、積水醫(yī)療科技（中國）有限公司簡介

　　本公司是一家日資企業(yè)。主要生產(chǎn)INSEPACK（英派康）牌真空采血管和與其配套的真空采血針，并進(jìn)行體外診斷試劑的進(jìn)出口和銷售。公司于2003年6月1日正式成立，注冊資本1200萬美元，投資總額2900萬美元。公司總部位于朝陽區(qū)三元橋，工廠座落于北京天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)，占地面積21,000平方米，工廠全套引進(jìn)日本先進(jìn)的生產(chǎn)流水線和日本的制造技術(shù)，年設(shè)計(jì)能力達(dá)2億支真空采血管，是中國目前規(guī)模最大、現(xiàn)代化程度最高的真空采血管生產(chǎn)基地之一。

　　公司現(xiàn)在擁有包含國際部在內(nèi)的6個(gè)銷售部門，國內(nèi)業(yè)務(wù)范圍遍及北京、天津、河南、河北、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、福建、湖南、湖北、新疆，臺(tái)灣、香港等地區(qū)和省市；海外市場開拓迅速，業(yè)務(wù)已遍及日本、韓國、土耳其、泰國、馬來西亞、新加坡、印度、印度尼西亞等國家。

二、股東簡介

積水化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社

　　積水化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社成立于1947年3月，系日本上市公司，世界最大的塑料加工廠商之一，擁有233家公司，21800名從業(yè)人員，海外子公司分布于16個(gè)國家和地區(qū)。主要支柱產(chǎn)業(yè)包括：住宅建設(shè)、高性能塑料制品、都市建設(shè)環(huán)境工程。近年來，積水化學(xué)先后在中國的北京、廊坊、上海、蘇州、無錫、青島、大連、烏魯木齊等地建立了8家合資或獨(dú)資企業(yè)?！阜e水化學(xué)」是世界上最早生產(chǎn)塑料真空采血管的廠家之一，具有獨(dú)自的尖端生產(chǎn)技術(shù)。特別是PET原管制造裝置、血清分離劑填充裝置、藥劑分注裝置等是「積水化學(xué)」經(jīng)過多年研究開發(fā)的高度專業(yè)化的精密儀器。另外，與其他廠家的不同之處還在于包括制劑和分離膠等的所有原材料均由積水化學(xué)公司自主開發(fā)研制。