工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)或者參與公司MES、WMS、SCADA等產(chǎn)品的驗證工作，根據(jù)GMP法規(guī)和GAMP5，在項目實施階段負(fù)責(zé)項目的驗證2、負(fù)責(zé)驗證相關(guān)文件,例如風(fēng)險評估(RA),驗證計劃(VP),驗證方案(IQ/OQ/PQ),及驗證報告等起草,修訂3、負(fù)責(zé)與客戶驗證工作的聯(lián)系，協(xié)助客戶進(jìn)行驗證活動的組織和執(zhí)行，并對客戶的ERP、QMS、DMS、 LIMS系統(tǒng)驗證的標(biāo)準(zhǔn)、方法和執(zhí)行提供指導(dǎo)和支持4、能夠為客戶系統(tǒng)通過監(jiān)管部門的檢查提供幫助。任職要求：1、制藥類、藥學(xué)類等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，并具有一定的計算機應(yīng)用知識2、兩年以上從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗；3、具備制藥公司或藥物研究機構(gòu)分析實驗室工作經(jīng)驗、熟悉該領(lǐng)域的常規(guī)業(yè)務(wù)流程、實驗流程和分析流程者4、熟悉制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理和GAMP 5驗證的有關(guān)要求，熟悉相關(guān)法規(guī)、方法和標(biāo)準(zhǔn)5、具備獨立起草驗證方案，報告能力。

上海漢得信息技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“漢得”）是國內(nèi)成立較早、經(jīng)驗豐富、頗具規(guī)模的IT咨詢公司，被權(quán)威機構(gòu)IDC2005年的報告評為該行業(yè)“TOP咨詢公司”之一，2017年榮獲“中國百強企業(yè)獎”。?公司成立于1996年，目前擁有超過9000名專業(yè)的業(yè)務(wù)咨詢顧問和技術(shù)顧問，是本土知名高端IT咨詢服務(wù)公司，也是中國內(nèi)地IT咨詢行業(yè)上市公司（股票代碼：300170），二十年來立足于IT技術(shù)革新與管理實踐創(chuàng)新前沿，致力于為客戶提供專業(yè)、可靠、有價值的咨詢實施服務(wù)。?總部位于上海，在廣州、北京、成都、武漢、青島、西安、長沙、天津設(shè)有國內(nèi)分支機構(gòu)，在日本、新加坡、美國、荷蘭、印度設(shè)立海外分支機構(gòu)。?漢得為超過5000家國內(nèi)、外大中型企業(yè)提供IT咨詢與應(yīng)用實施服務(wù)，涉及交通物流、自然資源、電力、制造、貿(mào)易、零售、互聯(lián)網(wǎng)、金融、醫(yī)藥與食品等超過30個不同行業(yè)，覆蓋包括財務(wù)管理、供應(yīng)鏈管理、客戶關(guān)系管理、項目管理、資產(chǎn)管理、人力資源管理、企業(yè)績效與商務(wù)智能、ERP實施、IT戰(zhàn)略規(guī)劃等多個領(lǐng)域，擁有超過15000個知名企業(yè)的IT咨詢項目案例。?被權(quán)威機構(gòu)IDC2005年的報告評為該行業(yè)“TOP咨詢公司”之一。?1998年，漢得開始第一次校園招聘。20多年來，來自眾多名校、不同專業(yè)的學(xué)子精英，通過漢得的培訓(xùn)體系，迅速成長為企業(yè)信息化行業(yè)的專業(yè)咨詢顧問。Better Experience| 加入漢得咨詢精英團隊，創(chuàng)造價值，積累經(jīng)驗，讓人生閱歷更精彩！