2014年7月，《食品安全法（修訂草案）》向社會(huì)公開征集意見，12月30日，全國(guó)人大發(fā)布《中華人民共和國(guó)食品安全法（修訂草案二次審議稿）》，關(guān)于保健食品的注冊(cè)，兩次草案均提到了實(shí)施備案制。行業(yè)內(nèi)專家在接受記者采訪時(shí)表示，保健食品注冊(cè)制向備案制的過(guò)渡是一個(gè)逐步的過(guò)程，目前注冊(cè)制與備案制雙軌并行的方法更適合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)際情況。

　　草案：注冊(cè)與備案制并行

　　草案二次審議稿第七十一條規(guī)定，使用新原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。但是，首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)在上市銷售時(shí)報(bào)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)在上市銷售時(shí)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　專家：尚不具全面?zhèn)浒钢茥l件

　　中國(guó)保健協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)張鳳樓贊成保健食品實(shí)行良好的生產(chǎn)規(guī)范，實(shí)施保健食品分級(jí)分類注冊(cè)和備案管理的法律制度?！皬膰?yán)格的注冊(cè)又改變?yōu)榻^大部分產(chǎn)品寬松的備案，我認(rèn)為這樣的大跨度法制變化，是不是能夠起到嚴(yán)格監(jiān)管的作用，令人堪憂?！绷硪环矫?，保健食品的注冊(cè)制度實(shí)行近20年，大量不安全的、功效評(píng)價(jià)不合格的產(chǎn)品沒有通過(guò)注冊(cè)，保障了產(chǎn)品的安全性和消費(fèi)者的利益，如果取消注冊(cè)，必將產(chǎn)生一系列的安全問(wèn)題，“產(chǎn)品功能標(biāo)準(zhǔn)管理得不到實(shí)施，行政執(zhí)法監(jiān)督將失去法律依據(jù)，已經(jīng)建立的法律法規(guī)規(guī)章體系將遭到徹底破壞?！?/div>