據(jù)《日本經(jīng)濟(jì)新聞》7月3日?qǐng)?bào)道，日本政府將完善關(guān)于人工智能(AI)醫(yī)療設(shè)備的一系列規(guī)則。除了規(guī)定診斷的最終責(zé)任由醫(yī)生承擔(dān)外，日本政府還將明確針對(duì)安全性等的國(guó)家審查所要求的具體條件。此外，日本政府還將確定如何評(píng)價(jià)性能隨著AI的自主學(xué)習(xí)而不斷提高的醫(yī)療設(shè)備安全性等。日本希望推動(dòng)有望為提升醫(yī)療質(zhì)量和效率做出巨大貢獻(xiàn)的AI醫(yī)療盡早投入實(shí)用。

在把AI用于醫(yī)療方面，在圖像診斷等領(lǐng)域以實(shí)用化為目標(biāo)的開(kāi)發(fā)正不斷推進(jìn)。如果配備疾病識(shí)別AI的醫(yī)療設(shè)備投入使用，有望通過(guò)AI分析大量的醫(yī)療圖像，從而更易發(fā)現(xiàn)病變部位。

例如，NEC與日本國(guó)立癌癥研究中心正在開(kāi)發(fā)的“實(shí)時(shí)內(nèi)窺鏡診斷輔助系統(tǒng)”可發(fā)現(xiàn)大腸息肉。1秒鐘可處理30張圖像，目前漏診率為2%。該系統(tǒng)爭(zhēng)取2019年度啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，盡早投入使用。

在日本，銷(xiāo)售新的醫(yī)療設(shè)備必須通過(guò)厚生勞動(dòng)省的醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證審查，但是目前尚沒(méi)有評(píng)價(jià)AI醫(yī)療設(shè)備安全性和有效性的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)方面不清楚需要滿(mǎn)足哪些條件，處于摸索階段。

此外，企業(yè)方面還擔(dān)心即使提出申請(qǐng)也要長(zhǎng)時(shí)間等待審查或者無(wú)法獲批，厚生勞動(dòng)省和經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省將制定一系列相關(guān)規(guī)則。

日本厚生勞動(dòng)省將在2018年度內(nèi)制定評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)自主學(xué)習(xí)不斷提高性能的AI在獲得認(rèn)證后性能也可能發(fā)生變化。因此，該省將基于A(yíng)I的特點(diǎn)制定規(guī)則，例如建立上市后再次評(píng)價(jià)性能的機(jī)制等。

此外還將明確診療的責(zé)任歸屬。由于A(yíng)I 存在誤診的可能，因此厚生勞動(dòng)省將把AI醫(yī)療設(shè)備定位為輔助醫(yī)生進(jìn)行診斷的設(shè)備，基于《醫(yī)師法》規(guī)定“作出最終診斷和決定治療方針的責(zé)任由醫(yī)生承擔(dān)”。通過(guò)明確責(zé)任范圍，防止廠(chǎng)商縮小AI醫(yī)療設(shè)備的開(kāi)發(fā)。（來(lái)源：環(huán)球網(wǎng)）