我準(zhǔn)備好好學(xué)習(xí)了解下，爭取多學(xué)到點(diǎn)知識，有沒有人知道藥品注冊的流程的？
|2015/07/22 15:48
藥品注冊流程大致分為以下幾個步驟：
1、新藥注冊資料準(zhǔn)備，需要按照相關(guān)要求準(zhǔn)備資料，資料方向一般包括綜述資料、藥學(xué)資料、藥理資料、臨床資料等。
2、將研究工作資料帶到省局申報；
3、進(jìn)行現(xiàn)場考核、抽樣，并將抽樣樣單、藥品、資料報省所，并將三份檢驗(yàn)報告給國家局；
4、拿回省局的初審材料，并將相關(guān)的資料通過省局郵箱發(fā)往國家食品藥品監(jiān)督管理總局；
5、將資料上報國家局審評中心；
6、審評；
7、注冊司審評（比較漫長）。
具體的流程你需要跟國家相關(guān)部門了解。
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