職位描述
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)事務(wù)，與藥品審批部門(mén)溝通；
2.進(jìn)品藥品再注冊(cè)和有關(guān)變更的申請(qǐng)；
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢測(cè)的聯(lián)絡(luò)；
4.藥事法規(guī)管理和培訓(xùn)；
應(yīng)聘要求：
1.藥理學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析、制藥、藥劑學(xué)或生物醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)士/碩士學(xué)位，與藥品有關(guān)的高等知識(shí)(臨床、藥理、藥代動(dòng)力學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析)；
2.5年以上處理各種注冊(cè)申請(qǐng)和問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn)；
3.對(duì)藥品管理法規(guī)和規(guī)定有深入正確的理解；
4.與藥品審批部門(mén)有良好的關(guān)系和聯(lián)絡(luò)經(jīng)驗(yàn)；
5.書(shū)面和口頭溝通及表達(dá)能力；
6.英語(yǔ)口語(yǔ)和書(shū)寫(xiě)流利。
