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企
工作職責:1. 根據公司研發(fā)需求與監(jiān)管部門進行有效溝通， 提供專業(yè)的法規(guī)支持和注冊指導，并提出合理的建議；2. 熟悉醫(yī)療器械相關產品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其它相關標準，按照項目開發(fā)計劃實施注冊活動，負責注冊檢測，注冊技術文件的編撰，直至注冊成功；3. 隨時跟進政策法規(guī)的變化...
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企
1、負責醫(yī)療器械產品市場準入法規(guī)規(guī)定所需文檔的搜集、整理及編寫； 注冊檢驗、臨床試驗產品的文檔準備；2、負責產品臨床試驗的實施和跟進；3、協調公司內部人員與檢測機構完成產品注冊檢驗；4、編寫公司內部各部門（專業(yè)）注冊相關文檔準備的指導性文件；5、維護注冊相關文檔的完整性...
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企
技術員
4-8萬 | 上海市 | 初中 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
工作職責:1、主要負責材料后處理及性能測試和報告輸出工作； 2、負責配合工程師進行材料性能相關探索實驗和數據處理； 3、協助車間管理員管理凈化車間相關事務；4、 配合工程師進行GCMS化學物質相關測試操作；5、完成上級交付的其它工作。任職資格:1、學歷：不限。專業(yè)：不限...
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企
臨床專員
10-18萬 | 上海市 | 碩士 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位要求：1.本科以上學歷，臨床醫(yī)學類專業(yè)；2.了解醫(yī)學相關知識，具備一定臨床實踐經驗優(yōu)先；3.具備文獻檢索能力，一般統計分析知識；4.掌握辦公室軟件；崗位職責：1.負責上市前臨床方案設計、CRF設計、知情同意書等臨床設計文件的撰寫；2.負責臨床論述報告的設計和撰寫；并...
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企
國內高級注冊工程師
14-30萬 | 深圳市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責:1、熟悉國內二類、三類療器械注冊、許可事項以及生產經營相關法律法規(guī)，并依據政策組織關聯部門進行注冊申報；2、跟蹤項目申報進度，解決研究及申報過程中遇到的問題；3、熟悉醫(yī)療器械認證法律法規(guī)，負責指導相關部門完成相關認證工作；4、負責醫(yī)療器械臨床試驗的協調、實施和...
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企
Position Summary?Be in charge of RA team management?Be in charge of imported medical devices registration in CFDA.?Support to other fun...
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企
1.負責公司化妝品、儀器設備在所屬區(qū)域內的推廣和客戶服務工作；2.負責所屬區(qū)域內客戶技術培訓及臨床操作指導；3.負責提高HONKON產品的市場占有率和客戶滿意度。任職資格：1.專業(yè)不限，喜歡醫(yī)療美容行業(yè)，美容行業(yè)1年以上工作經驗者優(yōu)先；2.具備較強的溝通能力，形象氣質佳...
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企
崗位職責1、協助注冊部經理，編制產品國際認證計劃并負責具體落實，及時提出修改建議；2、負責具體某個認證項目產品描述、技術文檔等相關資料的搜集、匯編與申報，跟進認證時間進度，確保該項認證的如期通過；3、協助質控部落實產品生產質量認證及考核取得體系證書及考核文件；4、負責與...
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企
化學品原料檢測
6-8萬 | 重慶市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.負責化學品原料入庫檢測；2.參與研發(fā)后期的檢驗工作。任職要求：1、大專及以上學歷，醫(yī)學檢驗、醫(yī)療儀器設備、生物醫(yī)學工程、電子、機械、自動化等相關專業(yè)；2、具備1-3年IVD或醫(yī)藥行業(yè)相關工作經驗；3、學習能力強，能快速熟悉生產規(guī)范制度及流程；4、可接受應屆...
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企
工作職責:1.負責臨床試驗的準備、啟動、實施、關閉和監(jiān)查工作，確保公司臨床試驗項目符合國家GCP及相關法律法規(guī)的要求，推動臨床試驗項目按項目計劃和臨床試驗方案準時、準確地開展；2.與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關系，協助研究者及時解決試驗中出現的問題；3.負責跟蹤控制進度，...
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企
工作職責：根據資料進行新產品維修手冊的編制、老產品維修手冊的維護，產品目錄維護及產品使用說明書編制及核對等。任職要求：1、專業(yè)要求：電子、自動化、測控、通訊、機械等相關專業(yè)。2、熟悉IVD行業(yè)產品工作原理，最好有IVD行業(yè)研發(fā)、售后工作經歷。3、熟練應用辦公軟件，能應用...
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企
注冊專員
相同職位
10-14萬 | 深圳市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責:a.參與企業(yè)醫(yī)療器械注冊申請工作：b.與食品藥品監(jiān)督管理部門進行溝通和協調；c.關注國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布的有關信息，及時掌握醫(yī)療器械注冊相關政策和有關醫(yī)療器械品種及國家、行業(yè)標準的最新動態(tài)；d.其它與醫(yī)療器械注冊申請有關的工作。...
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企
1、負責醫(yī)療器械產品市場準入法規(guī)規(guī)定所需文檔的搜集、整理及編寫； 注冊檢驗、臨床試驗產品的文檔準備；2、負責產品臨床試驗的實施和跟進；3、協調公司內部人員與檢測機構完成產品注冊檢驗；4、編寫公司內部各部門（專業(yè)）注冊相關文檔準備的指導性文件；5、維護注冊相關文檔的完整性...
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企
崗位職責1、協助注冊部經理，編制產品國內注冊計劃并負責具體落實；2、負責與國藥局、注冊檢測機構等組織洽談，確定單個產品注冊項目的流程及各流程的費用；3、全面負責產品國內注冊所需企業(yè)標準、產品技術報告的編寫，產品檢測、體系考核等注冊資料的搜集、編寫、申報；4、負責生產企業(yè)...
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企
注冊認證工程師
7-10萬 | 重慶市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職位描述：1、負責醫(yī)療器械注冊有關法律文件的收集整理以及重點法律法規(guī)的研究工作；2、負責注冊資料的編制、遞交、受理以及分類歸檔、檔案的簡歷及維護；3、負責注冊認證基本流程的體系編寫及宣傳執(zhí)行；任職資格：1、電子信息、通信、計算機、自動化、機械等理工科專業(yè)本科及以上學歷；...
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企
臨床專員
10-14萬 | 深圳市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責:a. 負責協調公司與臨床實驗基地的關系，處理臨床研究出現的各種問題監(jiān)督實驗進行情況，保證實驗資料的完整性和正確性，并確保臨床試驗按計劃完成；b. 根據醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動、監(jiān)查和結束臨床試驗；c. 對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存...
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企
tissue技術員
4-8萬 | 上海市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1. 生物材料的研發(fā)實驗：根據實驗方案開展實驗，并進行實驗結果的記錄工作。 2. 開展生物材料處理后性能測試：根據實驗方案開展性能測試，并進行數據記錄等工作。3. 獨立開展實驗樣品制備、實驗送樣、進行實驗等工作。4. 進行實驗室管理，確保物料充足，安全實驗。任...
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企
臨床工程師
10-12萬 | 上海市 | 碩士 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
工作職責:1. 參與臨床試驗中心的篩選、CRF表設計、倫理資料準備、研究者會議組織等臨床研究前期準備工作； 能夠策劃和設計臨床研究方案，編制臨床評估報告；2. 遵照研究方案、GCP及公司SOP，啟動、監(jiān)察和結束臨床試驗；3. 管理并解決研究基地發(fā)生的與研究有關的問題；4...
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企
臨床專員 – 骨科
11-14萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
工作職責:1. 負責骨科產品臨床路徑評估，提供臨床專業(yè)意見；2. 負責臨床方案策劃、制訂；3. 負責臨床試驗組織實施、推進；保證臨床試驗過程符合GCP規(guī)定和公司標準操作規(guī)程的規(guī)定；4. 負責撰寫臨床評估報告、文獻綜述等臨床評價文件；5. 負責臨床數據核查、統計報告核查和...
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企
崗位職責：1、負責公司相關醫(yī)療器械產品的注冊工作，根據產品撰寫相關的申報技術文件；2、負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；3、跟進相關的國家政策及法規(guī)的更新；4、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；5、定期匯報工作進展，協助領導開展其他工作。任職要求...
