崗位職責
1. 負責本部門研究任務計劃書編寫，并按計劃書要求組織實施具體實驗方案，指導完成處方篩選，工藝優(yōu)化以及制劑中試生產(chǎn)，確保各部分研究工作符合國家相關法規(guī)要求并能順利放大至工業(yè)化生產(chǎn)。
2. 負責按照任務計劃書的進度要求，檢查并控制本部門工作進度，同時確保工作質量。
3. 監(jiān)督所有注冊批次的制備審查和批準如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術文件。
4. 指導和管理與申報批次生產(chǎn)有關的所有活動, 如撰寫,審查和批準的技術文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報告等)。
5. 對可能影響產(chǎn)品質量的錯誤操作提出說明并提供改善意見。
6. 制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。
7. 管理,和培訓科研人員。監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)
8. 負責和管理各種工作事項的質量、準確性提供建議、指導方向處理日常問題,制定詳細的內部工作方法并對人事事務提供建議。
9. 監(jiān)督并協(xié)助外部合作伙伴參與的制劑處方研發(fā)工作。

任職資格
1、10年以上從業(yè)經(jīng)驗，2年以上的相當崗位任職經(jīng)驗；
2、精通緩控釋及難溶性藥物制劑開發(fā)，熟悉美國藥品法規(guī)和中國藥品法規(guī)。
3、至少獨立或領導團隊完成四項以上制劑開發(fā)（含NDA、ANDA、CFDA）并成功申報
4、英文流利

一家專注于新釋藥系統(tǒng)研究開發(fā)和新制劑國際化的跨國制藥公司，具有包括了多種不同的技術與劑型，難溶性藥物的增溶技術、口服緩控釋制劑技術、口服速釋制劑技術、注射緩控釋制劑、噴霧吸入制劑技術、透皮吸收制劑技術等。