崗位職責：1. 負責醫(yī)療器械研發(fā)/生產(chǎn)中的質量過程控制工作（原材料、過程、成品檢驗）等；2. 組織參與產(chǎn)品相關的各項驗證工作，關鍵工序驗證、設備驗證、產(chǎn)品性能、包裝、老化、等；3．醫(yī)療器械質量管理體系的建立、編寫、修改和維護，質量體系文件及相關表單記錄的歸類、受控、管理等，并處理相關問題（計量器具外檢、重要設備的監(jiān)管維護、不合格品跟蹤處理等）；4. 參與質量管理體系內(nèi)審工作，確保在制度考核和質量體系內(nèi)審中有關部門的整改項目如期整改到位；5．負責外來文件及內(nèi)控文件的收集與管理，負責質量信息的管理，保證信息的傳遞通暢、準確、及時；6．協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊檢驗、注冊申報、臨床試驗等相關工作；7．完成上級領導交辦的其他工作，及時匯報工作進展。崗位要求：1. 本科及以上學歷，機械類、計算機類、醫(yī)學檢驗、生物醫(yī)藥類等專業(yè)背景優(yōu)先。 2. 有軟件類、有源類醫(yī)療器械、深度學習類產(chǎn)品行業(yè)1-3年工作經(jīng)驗，注冊和質控工作經(jīng)驗優(yōu)先。3. 熟悉醫(yī)療器械GMP、注冊、經(jīng)營相關法律法規(guī)。4. 具有良好的協(xié)作能力，嚴謹認真，有較強的學習能力和溝通能力。5. 良好的計算機辦公軟件和英語讀寫能力。

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