基本信息
| 工作地點：上海市 | 所屬部門：臨床開發(fā)部 |
| 職位類別：其他制藥/醫(yī)療器械 | 招聘人數(shù)：1 人 |
| 匯報對象：臨床試驗高級經(jīng)理 |
| 工作地點：上海市 | 所屬部門：臨床開發(fā)部 |
| 職位類別：其他制藥/醫(yī)療器械 | 招聘人數(shù)：1 人 |
| 匯報對象：臨床試驗高級經(jīng)理 |
崗位職責(zé)：
1. 確保臨床試驗過程中的質(zhì)量，包括文檔和流程的質(zhì)量管理；
2. 提供SOP培訓(xùn)，并與CDPM合作完成項目相關(guān)培訓(xùn)；
3. 更新及完善公司內(nèi)部臨床試驗相關(guān)SOP；
4. 協(xié)調(diào)臨床試驗的Audit，并負(fù)責(zé)KAPA回復(fù)的完整性和時限。
任職資格：
1. 了解國家ICH對臨床相關(guān)要求；
2. 從事3年或3年以上CRA工作經(jīng)驗；
3. 至少1年質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗；
4. 具有醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)知識；
5. 具有一定的團(tuán)隊精神，相關(guān)計算機(jī)技能和組織培訓(xùn)技巧；
6. 英語熟練。
| 學(xué)歷要求：大專 | 工作經(jīng)驗：3-5年 |
| 年齡要求：45-20歲 | 性別要求：不限 |
| 語言要求：普通話 |
| 公司性質(zhì)：民營 | 公司規(guī)模：1000-9999人 |
| 所屬行業(yè)：制藥/生物工程 |
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